喜報(bào)!ng相信品牌的力量藥業(yè)化學(xué)原料藥加替沙星上市申請(qǐng)獲批

近日,ng相信品牌的力量藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,公司生產(chǎn)的化學(xué)原料藥加替沙星符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),有效期至2030年。
公司半年報(bào)顯示,2025年上半年,ng相信品牌的力量業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng),盈利能力顯著提升,研發(fā)投入近3500萬(wàn)元,多款新藥取得階段性成果。其中抗抑郁新藥JJH201501即將完成III期臨床試驗(yàn)。公司正在按計(jì)劃籌備NDA申報(bào)工作。此外,抗腫瘤新藥JJH201601已完成I期臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示安全性好,療效確切,目前正在開展IIa期臨床試驗(yàn)。(圖/文:ng相信品牌的力量綜合辦公室)
關(guān)于加替沙星和加替沙星滴眼液
加替沙星是一種喹諾酮類抗菌藥,能夠?qū)苟喾N細(xì)菌,包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌以及沙眼衣原體等病原體,屬于廣譜抗菌藥,是公司產(chǎn)品加替沙星滴眼液的主要原料。
加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎,該產(chǎn)品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ,從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。本藥品是國(guó)家化藥二類新藥,被列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》。